崗位職責(zé):
1、質(zhì)量保證:
建立分公司的GMP體系,并維護(hù)公司的系統(tǒng),確保公司GMP質(zhì)量體系的統(tǒng)一性;
落實(shí)醫(yī)藥事業(yè)部各項(xiàng)質(zhì)量戰(zhàn)略工作;
組織公司各部門通過(guò)客戶及官方各項(xiàng)審計(jì);
組織公司ISO年度質(zhì)量評(píng)審,年度公司質(zhì)量目標(biāo)制定,
組織公司年度內(nèi)部ISO內(nèi)審,GMP內(nèi)審;
參與集團(tuán)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),根據(jù)集團(tuán)制定的工作任務(wù)進(jìn)行落實(shí)。
2、部門管理:
根據(jù)事業(yè)部及子公司業(yè)務(wù)目標(biāo),建立QA部門年度工作目標(biāo)并分解績(jī)效目標(biāo)至經(jīng)理及主管層級(jí);
定期進(jìn)行工作總結(jié)和績(jī)效回顧;
定期進(jìn)行部門內(nèi)部員工訪談和輔導(dǎo);
負(fù)責(zé)部門人員管理及預(yù)算管理。
3、外部溝通:
參與公司內(nèi)部各類重要會(huì)議與事務(wù)討論,如生產(chǎn)例會(huì),運(yùn)營(yíng)會(huì)議,供應(yīng)鏈會(huì)議,項(xiàng)目會(huì)議等;落實(shí)相關(guān)行動(dòng)要求。
任職要求:
1、制藥或化學(xué)相關(guān)本科學(xué)歷,管理學(xué)或類似背景;
2、8年以上制藥或化工公司工作經(jīng)驗(yàn),3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉FDA和歐盟各項(xiàng)GMP要求,國(guó)內(nèi)CFDA相關(guān)法規(guī),熟悉ISO管理體系;
4、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力能力,系統(tǒng)思維能力,溝通技巧,戰(zhàn)略思維能力和執(zhí)行能力;
5、外語(yǔ)六級(jí)以上,具備良好的英語(yǔ)溝通能力。
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